所謂細胞療法是提取自體的細胞培養,再注回患者體內,以修復或取代失能的細胞與組織。但細胞療法尚有許多不確定,加上體外培養很難模擬真實細胞在體內的環境,雖然目前開放的是風險較低的「自體細胞」,但也有排斥與副作用產生的可能。
且細胞療法的費用相當高,以衛福部細胞治療專區的公開資訊來,光是皮膚一項,4個療程要價75萬元,自體軟骨細胞治療更高達80萬,等於單次施打就要價近20萬元。*註1
以台灣的食藥署公布的圖表就能得知,再生醫療裡以PRP的風險度最低,臨床上也幾乎沒有副作用與不良反應。不僅安全等級高,也沒有複雜的製程,因此醫師也認可,民眾也可以放心。
PRP再進化:藥品級的PLT
坊間PRP的製造的過程仍有很多的問題,除了無法監測劑量外,也不能保存。PRP麻煩的地方,在於它從人體取出後需要立刻使用,在便利性與保存上有所侷限,因此升級版的PRP有了新名字。透過先進製程,以急速冷凍乾燥並保留活性的專利技術,命名為PLT(高濃度血小板凍晶),在常溫下能保存3年。
3年聽起來應該不新鮮了吧?而且還是在常溫下,這聽起來不科學。換個角度思考,奶粉也不科學嗎?還有我們常吃的魚油、益生菌與感冒藥品,都不科學嗎?它們除了能在常溫下保存,也不會削減其活性,以藥品來說還得符合GMP藥廠的製作標準,比食品廠等級還高。
PLT就是將原本無法保存的PRP,透過專利的實驗室技術,將血小板的數量與活性控制在最佳比例與濃度(10億個血小板),並能長期保存。比起原本直接使用的PRP,多了藥品級的管控、製造與包裝。也是目前台灣唯一一個能將自己身體的血小板製作成藥品級成品的專利技術。
NBA的選擇與台灣政大雄鷹的奪冠祕密
2022年底台灣體壇最震撼的消息應該就是NBA超級球星魔獸(Dwight Howard)加盟台灣職籃桃園雲豹隊。他曾8次入選NBA全明星隊,3屆年度最佳防守員,是台灣職籃史上知名度最高的外籍球員。NBA的球星個個身價非凡,所以他們的醫療團隊當然也是不計成本,使用最頂尖的醫療照護。
2020 年NBA的隊醫與NBA工會共同發表了一篇骨科共識聲明,對於PRP的使用有許多正面的肯定,例如退化性膝關節炎、髕骨韌帶病變、腳踝扭傷與足底筋膜病變等,都建議使用PRP或LP-PRP等做為第一線的療法。*註2
台灣技術升級,SSLab提供服務以及醫師臨床上更先進的作法
台灣的大專籃球隊聯賽(UBA),這兩年最熱烈討論的話題就是,2017年才成軍的政大雄鷹,姜豐年董事長(創立雄鷹籃球隊同時也是新浪網的創辦人)為什麼第3年就能演出奪冠大驚奇,2022年(110學年度)又連續摘下冠軍榮耀。除了以新創的方式培養團隊,其中的致勝秘訣也被公開,就是政大雄鷹與醫師群都認同並採用PLT ,升級版的PLT更具有科學數據與高效能(PlateletLyophilized Treatment)。這個做法讓全隊在沒有傷兵的情況下,保持最佳戰力,連續2年奪冠的祕密武器。
除了升級原本較「土法煉鋼」的PRP到藥廠級的製程,政大雄鷹隊的致勝關鍵PLT 還有個訣竅,就是隊員都在「健康狀態下」採集血液。這個差異點在於,健康的身體能採集到的血小板數量與品質都更好,一旦受傷或身體發炎,血小板會被徵召到受傷部位。這也是上一代PRP療法常有人覺得無效的原因,因為多半患者身體在治療時已有狀況,效果當然會打折扣。所以如果在身體狀況健康時採用PLT的製程,等於是提早準備給自己的健康存款,品質會更好。
▼再生醫療應用風險比較表
參考資料:
- 衛福部細胞治療技術資訊專區:https://celltherapy.mohw.gov.tw/tech_search.htm
- The 2020 NBA Orthobiologics Consensus Statementhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34017878/
林道隆 PLT創辦人
史丹佛大學醫學博士
曾任寶齡富錦生技感控暨臨床事業部總監
美國加州Nektar Therapeutic 臨床發展部暨驗證經理
美國紐約輝瑞大藥廠風險管理副理
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