《 2022年藥物:多樣化 ~可口服、又可噴、可吸...》
根據世界衛生組織(WHO)的數據,全球有277種COVID-19疫苗正在開發中,其中93種已進入人體測試。臨床測試中,大多數疫苗都是注射方式,其中卻有少數:2種口服製劑和7種鼻噴劑。
目前,這些較新型疫苗來自美國藥廠或政府實驗室,包括了賽諾菲公司、Altimmune公司和 Gritstone腫瘤公司等。但是,這些下一代疫苗處於人體臨床試驗,早期到中期,可能要等到2022年才能上市。
A. COVID-19口服疫苗
1. 以色列研究
口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司Premas Biotech合資成立的公司Oravax Medical宣布,其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗,已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准,於以色列進行臨床1期試驗。
該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗,臨床前與GLP毒理與安全性研究中,結果顯示其安全性、耐受性良好,並會產生高效價的中和抗體。
2. 美國研究
加州南舊金山的Vaxart公司,正在開發COVID-19口服疫苗。該口服藥劑能觸發病毒的免疫反應,並具有防止變種的潛力。Vaxart計劃,目前已經通過緊急使用法和Moderna 及Pfizer疫苗做實驗的比較。在9名的志願者體內,可以升高的T細胞反應,有如一般mRNA的疫苗接種一樣。
B. COVID-19抗病毒口服藥物
世界三大藥廠,已經在做「口服抗病毒藥物」的臨床試驗,預計年底有所結果:
- 默克藥廠(Merck & Co.)藥物叫莫努匹韋(molnupiravir)
- 輝瑞 (Pfizer) 藥物編碼為 PF-07321332
- 羅氏藥廠(Roche and Atea Pharmaceuticals)藥物編碼為 AT-527
研究人員,目前期待,口服抗病毒藥不僅可以縮短新冠病毒感染症狀的時間,也可能可以限制病毒的傳播。最理想的情況是每天一粒,吃了5至10天就可以康復。但科學家也認為,口服藥的作用,與疫苗不同,也不能取代疫苗。
C. COVID-19鼻噴疫苗
世界各國不斷研究研發鼻噴疫苗的方式,來預防和治療COVID-19,尤其鼻腔被認為是COVID-19進入人體的一個主要通道。
1. 台灣研究
鼻腔投藥比「打針」方便、且效益更高,近期已經成為國際關注的新焦點。台灣台大醫院也正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」。目前,發展中的新型態黏膜佐劑疫苗全球僅有不到5項完成臨床II期研究。
2. 泰國研究
泰國研發的兩種鼻噴型疫苗在老鼠身上實驗的結果良好,預計今年底前將展開人體試驗。這是由國家遺傳工程與生物技術中心(National Center for Genetic Engineering and Biotechnology)研發的疫苗,以腺病毒和流感病毒作為載體。
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